本評標(biāo)指標(biāo)體系和標(biāo)準(zhǔn)以衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購和集中議價采購文件范本(試行)》以及衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》為依據(jù),遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則,按照統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求,經(jīng)反復(fù)征詢各大型藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)意見后,提交全市主要醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)專家討論通過。
《評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》(供參考)
一 對投標(biāo)人的評價 [ 31分]
1 經(jīng)營企業(yè)規(guī)模 [6分 客觀分]
以經(jīng)營企業(yè)上一年度增值稅納稅報表為依據(jù),按銷售額進行評價。生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)按其括號里的標(biāo)準(zhǔn)賦分。
如果屬于企業(yè)改制的,可以提供企業(yè)改制前的企業(yè)上一年度增值稅納稅報表。
(1)銷售額在1億元(5億元)以上,計6分;
(2)銷售額在1億元~5000萬元(5億元~2億元),計3分;
(3)銷售額在5000萬元(2億元)以下,計0分;
2 經(jīng)營質(zhì)量可靠性 [5分 客觀分]
以投標(biāo)人2年內(nèi)國家、省食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公報”等公布的結(jié)果或岳陽市食品藥品監(jiān)督管理局的抽檢的結(jié)果為依據(jù)進行評價。
(1)無不良記錄者,計5分;
(2)有經(jīng)營劣跡,“藥品質(zhì)量公報”僅1個品規(guī)不合格者,計2分,超過1個者,計0分。
3 配送服務(wù) [4分 主觀分 扣分法計分]
以本采購年度投標(biāo)人對醫(yī)院急救藥品的及時配送能力、全天候服務(wù)能力、以及投標(biāo)人的投標(biāo)書中對配送服務(wù)的承諾為依據(jù)進行評價。
(1)配送服務(wù)能力滿意,48小時能滿足所有招標(biāo)人臨床用藥需求者,計4分;
(2)配送服務(wù)能力一般,5個工作日能滿足所有招標(biāo)人臨床用藥需求者,計2分;
(3)配送服務(wù)能力差,不能按時配送者,計0分;
(4)不對醫(yī)療機構(gòu)(特別是縣級或交通不方便的醫(yī)療機構(gòu))配送中標(biāo)藥品,遭醫(yī)療機構(gòu)投訴經(jīng)查證屬實者計0分(不含惡意申購)。
4 伴隨服務(wù) [3分 主觀分 扣分法計分]
以本采購年度投標(biāo)人供應(yīng)臨床緊缺藥品、小品種供應(yīng)能力、破損藥品退換、近效期藥品退換等服務(wù)情況以及投標(biāo)人的投標(biāo)書中對伴隨服務(wù)的承諾進行評價。
(1)能保證臨床緊缺藥品、急救藥品供應(yīng)者計3分;
(2)伴隨服務(wù)一般者計1分;
(3)伴隨服務(wù)差,遭醫(yī)療機構(gòu)投訴經(jīng)查證屬實者計0分。
5 履約情況 [4分 主觀分 扣分法計分]
以本采購年度市藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理部門的檢查情況以及投標(biāo)人對所有招標(biāo)人的履約情況為依據(jù)進行評價。
(1)完全按照招標(biāo)文件的要求履行合同,全年無醫(yī)療機構(gòu)投訴者計4分;
(2)基本按照招標(biāo)文件的要求履行合同,有醫(yī)療機構(gòu)投訴但能積極主動解決者計2分;
(3)嚴(yán)重違規(guī)配送中標(biāo)藥品被職能部門通報批評或被舉報查證屬實者、高于中標(biāo)價配送中標(biāo)品規(guī)者、不能按照招標(biāo)文件的要求履行合同,有醫(yī)療機構(gòu)投訴經(jīng)查證屬實者計0分。
6 不良行為記錄情況 [4分 客觀分]
以近兩年來各級紀(jì)檢監(jiān)察部門查處情況,以及藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)管部門檢查情況通報為依據(jù)評價。
(1)無違法、違紀(jì)、違規(guī)情況的計4分;
(2)無違法、違紀(jì)但有嚴(yán)重違規(guī)行為被通報的計2分;
(3)有違法、違紀(jì)行為,或嚴(yán)重違規(guī)被查處的計0分。
7 投標(biāo)品種集中度 [5分 客觀分]
根據(jù)此次招標(biāo)中,藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)品種數(shù)量(含掛網(wǎng)競價品種)進行統(tǒng)計賦分。
(1)300個品規(guī)以上者 計5分;
(2)300~200個品規(guī) 計3分;
(3)200~100個品規(guī) 計2分;
(4)100個品規(guī)以下 計0分。
二 對藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品質(zhì)量的評價 [37分]
1 臨床療效 [5分 客觀分]
根據(jù)臨床用藥的實踐以及投標(biāo)人遞交的關(guān)于藥品療效方面優(yōu)于國外或原研單位的論文進行評價,論文必須是“中國醫(yī)藥衛(wèi)生核心期刊”發(fā)表的論著、研究報告,其它論文無效。
(1)國家級:計5分;
(2)省部級:計3分;
(3)未提供:計0分。
2 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [4分 客觀分]
以投標(biāo)人提供的產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進行評價。有資料證明(出具投標(biāo)品種和市場上同品種的質(zhì)量對比資料,公開發(fā)表的或由權(quán)威部門評價的,包括藥效學(xué)、藥動學(xué)、生物利用度及藥品質(zhì)量等方面)資料證明其產(chǎn)品兩個以上主要質(zhì)量指標(biāo)高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的記4分;達到國家標(biāo)準(zhǔn)的記2分;未提供者計0分。
3 藥品質(zhì)量行政保護評價 [10分 客觀分]
以投標(biāo)人提交的證明文件為依據(jù)進行評價(按專利藥品、中藥保護品種、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、國家發(fā)改委單獨定價藥品等分別評分,不重復(fù)計分)。
(1)專利保護期內(nèi)的藥品或國家食品藥品監(jiān)督管理局中藥品種保護審評委員會認(rèn)定的國家中藥保護品種計10分;
(2)已過專利保護期的原研藥品或進口藥品計6分;
(3)國家發(fā)改委單獨定價藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥計4分(以國家發(fā)改委有關(guān)文件為依據(jù)進行評價);
(4)受國家行政保護但未提交有效證明文件的不計分;
3 藥品質(zhì)量可靠性 [6分 客觀分]
以近2年內(nèi)國家、省食品藥品監(jiān)督管理局 “藥品質(zhì)量公報”公布的結(jié)果或岳陽市食品藥品監(jiān)督管理局的抽檢的結(jié)果為依據(jù)對生產(chǎn)企業(yè)進行評價。
(1)沒有生產(chǎn)劣質(zhì)藥品記錄的,計6分;
(2)如有生產(chǎn)劣質(zhì)藥品記錄,但不是投標(biāo)品種的,計2分;
(3)如有生產(chǎn)劣藥記錄,并且是投標(biāo)品種或是相同劑型的,計0分;
(4)如企業(yè)生產(chǎn)假藥,取消該企業(yè)2年內(nèi)全部藥品的投標(biāo)資格。
4 藥品質(zhì)量穩(wěn)定性 [6分 客觀分 累計分]
以投標(biāo)人投標(biāo)藥品的藥品使用說明書與同通用名、同劑型藥品的使用說明書相比較進行評價或提交的能證明其藥品質(zhì)量的證明文件為依據(jù)進行評價。
(1)藥品保存環(huán)境要求低于同類產(chǎn)品的計2分;未能提供者計0分;
(2)有效期長于同類產(chǎn)品的計2分,未能提供者計0分;
(3)生產(chǎn)工藝專利的計2分,未能提供者計 0分。
5 企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模 [6分 客觀分]
以藥品生產(chǎn)企業(yè)上一年度增值稅納稅報表為依據(jù),按年銷售額進行評價,銷售額在:
(1)5億元以上的,計6分;
(2)5億元~2億元的,計4分;
(3)2億元~5千萬元的,計2分;
(4)5千萬元以下,計0分;
三 價格 [32分 客觀分]
在同一通用名、同一劑型、同一質(zhì)量層次中,取該劑型中最小規(guī)格(含量)為一個計價單位(即:代表品),其他規(guī)格(含量)與最小規(guī)格(代表品)按國家《藥品差比價規(guī)則(試行)》計算其比價值,按其比價值的權(quán)值由計算機自動賦分(即:每個投標(biāo)報價由低到高排序,最低報價的藥品計最高分,其它報價按其權(quán)值計分)。計算公式為:
Y=32·△M/ Mmax 。
式中Y為價格得分,32為價格分值,M為某規(guī)格(含量)的比價值(K)除以該規(guī)格(含量)投標(biāo)報價的值(即:權(quán)值),△M為該集合中某藥品的權(quán)值,Mmax為該集合中的最大權(quán)值。
比價值計算時,在同一通用名、同一劑型、同一質(zhì)量層次中,不同規(guī)格的比價值遵循下列規(guī)則:
1 規(guī)格差比價中的含量差比價關(guān)系
以該劑型中代表品價格為基礎(chǔ),含量增加1倍(或減少50%),價格相應(yīng)乘以(或除以)1.7。兩種以上有效成份的含量變化幅度,以有效成份的市場平均價格為權(quán)重加權(quán)平均計算。
非整倍數(shù)關(guān)系的含量差比價計算公式為: (K=比價值,X=待定規(guī)格品含量÷代表規(guī)格品含量)。
葡萄糖、氯化鈉等調(diào)節(jié)電解質(zhì)類的輸液,暫不適用上述含量比
2 規(guī)格差比價中的裝量或重量差比價關(guān)系
以該劑型中代表品價格為基礎(chǔ),裝量或重量增加(或減少50%)1倍,價格相應(yīng)乘以(或除以)1.9。
非整倍數(shù)關(guān)系的裝量(重量)差比價計算公式為: (K=比價值,X=待定規(guī)格品裝量或重量÷代表規(guī)格品裝量或重量)。
有含量標(biāo)識的注射液,溶液(劑)裝量在10ml(含10ml)以下的,在價格上不予區(qū)分;10ml以上的,溶液(劑)裝量每增(減)10ml,價格加(減)0.05元。
3 規(guī)格差比價中的包裝數(shù)量差比價關(guān)系
以該劑型中代表品價格為基礎(chǔ),包裝數(shù)量增加1倍(或減少50%),價格相應(yīng)乘以(或除以)1.95。
非整倍數(shù)關(guān)系的包裝數(shù)量差比價計算公式為: (K=比價值,X=待定規(guī)格品包裝數(shù)量÷代表規(guī)格品包裝數(shù)量)。
小容量注射液在價格上不區(qū)分容器類型和材料差別;大容量注射液,以同容量規(guī)格玻璃瓶為基礎(chǔ),塑料瓶最高加2元,軟袋最高加4元。
說明:
此《評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》供投標(biāo)人投標(biāo)時參考,最終的《評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》須經(jīng)此次評標(biāo)時抽取的評標(biāo)專家集體討論確定。因此,本標(biāo)準(zhǔn)某些項目存在修改的可能,特此說明。
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